복지·의료2026년 9월 27일 (일) · 9개 매체 중 2곳 보도 (중도·보수)

엘러간 인공유방 보형물 소비자 손배소 또 패소

무슨 일

어제오늘 실제로 일어난 일을 사실만 정리했어요

  • 서울중앙지법 민사23부가 소비자 114명이 엘러간(Allergan, 현 애브비 AbbVie)을 상대로 낸 손해배상 소송에서 원고 패소로 판결한 사실이 2026-09-26 알려졌다
  • 원고들은 2009년부터 엘러간의 「바이오셀(Biocell)」 거친 표면 보형물로 유방확대·재건 수술을 받았다
  • 재판부: 제출된 증거만으로는 보형물에 제조·설계·표시상 결함이 있었다고 보기 어렵고 실제 손해도 인정하기 어렵다고 밝혔다
  • 재판부: 다만 환자들이 느낀 불안은 보형물 때문이라고 보고 소송비용은 제조사가 내도록 했다
  • 같은 보형물을 둘러싼 소비자 손해배상 소송에서 원고가 진 것은 2026-01에 이어 또 한 번이다

왜 중요한가

누구에게 어떤 영향이 있는지 담았어요

  • 보형물 이식 환자: 아직 암이 생기지 않은 상태에서 불안과 검사·제거 부담을 안고 있지만 법원에서 배상받기 어렵다는 판단이 잇따랐다
  • 의료기기 안전 제도: 회수된 제품이라도 결함과 손해를 소비자가 입증해야 하는 구조를 두고 제도 개선 요구가 나올 수 있다
  • 제조사: 잇단 승소로 국내 유사 소송에서 유리한 판례가 쌓이고 있다

흐름

여기까지 온 경위와 앞으로 볼 일정을 날짜순으로 짚었어요

  • 2009 원고들이 엘러간 바이오셀 보형물로 수술을 받기 시작했다
  • 2019-07 미국 식품의약국 발표 뒤 엘러간이 거친 표면 보형물을 전 세계에서 자발적으로 회수했다
  • 2026-01 서울중앙지법이 같은 보형물을 쓴 다른 소비자들의 손해배상 소송에서 원고 패소로 판결했다
  • 2026-09-26 소비자 114명이 낸 손해배상 소송도 1심에서 원고 패소 판결이 나온 사실이 알려졌다

배경

기사를 이해하는 데 필요한 용어와 제도를 풀었어요

  • 엘러간·애브비 — 엘러간은 보형물을 만든 제약·의료기기 회사로, 2020년 미국 제약사 애브비에 인수됐다
  • 거친 표면(텍스처드) 보형물 — 겉면을 거칠게 만들어 몸 안에서 덜 움직이게 한 보형물이다
  • BIA-ALCL — 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종이다. 보형물 주변에 생기는 드문 혈액암으로, 미국 식품의약국(FDA)이 거친 표면 보형물과의 연관성을 발표했다
  • 제조물책임 — 제품 결함으로 피해가 생기면 제조사가 배상하도록 한 제도다. 소송에서는 결함과 손해를 원고가 입증해야 하는 부담이 크다

출처

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